近日,记者从国家药品监督管理局获悉,在近期国药监组织对广州市韩妃化妆品有限公司进行飞行检查过程中,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。该企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局已责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改,并对其立案调查。企查查APP显示,该企业曾有多次行政处罚记录。
广州市韩妃化妆品有限公司飞行检查结果显示,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》,国家药监局食品药品审核查验中心、广东省药品监督管理局在飞行检查中发现,该企业在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未按照规程记录生产活动等问题;在厂房与设施方面存在生产设备未及时清场、未及时清洁消毒等问题;在物料与产品方面存在未按照规定对原料进行进货查验等问题;在产品销售方面存在未按照规定对产品销售进行记录等问题。
针对该企业存在的问题,国家药监局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为依法查处,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。广东省药品监督管理局已组织对该企业立案调查。有关查处结果及时报告国家药监局。对检查中发现的有关缺陷和问题,广东省药品监督管理局已责令该企业停产整改。
此前国药监官网公开通告信息显示,针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题,国家药监局责成广东、山东、湖北、新疆自治区(省)药品监督管理局对标示名称为“韩妃染发膏”(板栗色)、“韩妃染发膏”(金亚麻色)、“韩妃染发膏”(棕黑色)3款化妆品进行调查。经查,化妆品注册人广州市韩妃化妆品有限公司涉嫌存在违法生产经营上述标示“韩妃染发音”系列化妆品的行为。
记者在某电商平台查询发现,截至发稿前仍有不少第三方商家经营售卖“韩妃染发膏”,价格为23.68元至42.48元不等。在某网店中,记者留意到如“韩妃染发膏(棕黑色)”“韩妃染发膏(板栗色)”均有在售。据该网店客服人员介绍,目前尚未接到下架通知,商品仍可正常发货。记者就此事致电广州市韩妃化妆品有限公司,但电话一直处于无人接听状态。
实际上,从生产环节到产品质量,韩妃化妆品公司生产的“韩妃染发膏”最近几年频繁被查出问题。根据企查查APP显示,广州市韩妃化妆品有限公司成立2000年,是一个致力于美容美发产品科研、生产、销售于一体的化妆品高新技术企业,并立志成为中国美发产品企业的教导型组织,公司由刘超、刘修宝、易桂英共同控股。该公司目前有多项染发剂产品。根据企查查显示,广州市韩妃化妆品有限公司曾有过多次行政处罚记录。2018年到2021年,广州市韩妃化妆品有限公司有4次行政处罚信息。
其中,2021年,该企业因检出未标识的染发剂“对氨基苯酚”被处罚金3.5万元;2020年,该企业因生产未取得许可的特殊化妆品,被处罚金1.44万元,该公司在产品抽查中,抽查结果为“不合格”。2019年,韩妃化妆品公司生产的3批次韩妃染发膏在不合格名单之列,涉及的问题包括:产品批件与标签标识不一致;未检出标签标识的染发剂:对苯二胺、间苯二酚;检出批件未标识的染发剂:间氨基苯酚等。记者了解到,在未检出标签标识的染发剂中,以对苯二胺为例,对苯二胺是染发剂中最有效的成分,也是对人体健康最具有潜在危害的物质。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,对苯二胺、间苯二酚均在3类致癌物清单中。
(来源:山东商报·速豹新闻网 夏子繁)