5月8日,富森医用材料有限公司可吸收性外科缝合线(PGA)取得欧盟MDR Ⅲ类认证证书,这也是威高集团首张Ⅲ类器械的欧盟MDR认证证书。该证书的取得,标志着威高在技术创新、质量管理等方面的卓越能力,再次表明威高缝合线达到了高质量、高安全性和高有效性的标准,不仅彰显了威高在医疗器械领域的强大实力,也预示着未来更广阔的发展前景。
威高可吸收性外科缝合线(PGA)作为一种重要的医疗耗材,在外科手术中具有广泛的应用,其具有优越的可吸收性和极低的组织反应性,抗张强度好,减少了术后拆线的痛苦和感染的风险,为患者的伤口愈合提供更佳的安全保障。此次该产品取得欧盟MDR Ⅲ类认证,将进一步提升产品的国际竞争力,为威高布局海外市场提供有力的支持,这也是积极响应威高集团“三个转变”战略、优化全球布局、拓展医疗健康事业所踏出的扎实一步。
除此之外,威高在产品创新上持续发力, 不断取得进展。
近日,威高采血耗材公司自主研发的血培养瓶,正式通过山东省药品监督管理局审核,获得二类医疗器械产品注册证,与之配套的全自动血培养仪也将同步上市。这是目前国内唯一一家采用独特的高阻隔瓶体设计的产品,确保了培养瓶的密闭性和培养环境的稳定性,不仅可用于常规的血液检测,还可用于各种体液的检测培养。
同时,医用制品集团研发中心自主研发的便携式电动输液泵(注册证号:国械注准20243140703)获批取得注册证。其集精准、智能和便携于一身的镇痛管理装置,属于三类医疗器械,用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人,经济成本低,能高效合理地减少患者术后疼痛。在术后镇痛、无痛分娩等领域市场应用广阔。
威高集团始建于1988年,目前已发展成为涵括14个产业集团、100多家子公司的现代化企业集团,拥有3家上市公司、8家海外公司,主营业务为医疗器械和医药领域,正积极构建全链条医疗器械制造业体系,打造全医疗产业生态圈。