2024年10月18日至19日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派专家组对银丰基因科技有限公司实验室进行了实验室质量管理和技术能力的现场评审。银丰基因科技有限公司实验室顺利通过了ISO 15189认可复评审的现场审核。此次顺利通过认可现场评审，再次权威地认可了银丰基因科技有限公司实验室的质量管理体系。标志着银丰基因科技有限公司实验室质量管理体系符合国家认可委对医学实验室的要求。
现场评审团队与专家合影
本次评审由黑龙江省血液中心卢长春主任担任组长，济南市中心医院韩淑毅主任担任技术专家，两位专家共同对银丰基因科技有限公司进行了评审工作。银丰基因总经理助理段文元、医学检验所主任陈晓平、质保组主任邱向东、综合实验室主任张茜茜及各相关部门负责人全程参与了评审。首次会议中，总经理助理段文元和全体参会人员对评审专家表示了热烈欢迎，医学检验所主任陈晓平分别对公司概况、实验室资质、质量管理体系/检测流程运行情况以及既往室间质评的优异表现进行了全面介绍。
评审首末次会议照片
实验室参观环节，生育实验室主管杨春花按照实验室分区顺序向评审专家详细介绍了实验室情况，从人、机、料、法、环五个方面分别介绍了各区域实验室功能、操作步骤、设备布局、记录文档以及样本流转情况，向评审专家展示了银丰基因高端前沿的技术水平。
质量管理体系评审过程中，质保组主任邱向东及各部门负责人向评审专家展示了银丰基因质量管理体系良好的运行情况，双方就ISO 15189评审条款的理解进行了沟通交流。在此次评审中，两位专家采用审阅文件记录资料、检查现场、现场试验、授权签字人考核等方式，对银丰基因质量管理体系运行情况进行了全面、细致的评审。
现场评审过程照片
评审结束后，评审专家对银丰基因各方面工作给予了肯定。评审专家表示：银丰基因公司质量管理体系运行过程符合医学实验室ISO15189标准及质量管理体系文件规定的要求，质量管理体系运行充分、适宜、有效，满足国家认可委（CNAS）实验室初评认可要求。最后，评审组长宣布：银丰基因科技有限公司顺利通过国家认可委ISO15189医学实验室认可现场评审。
银丰基因科技有限公司自2015年成立以来，以“奉献医疗科技，保障人类健康”的使命感和责任心，坚持以ISO15189、美国CAP、ISO9001、ISO14001、ISO45001等国际标准严格把控检测质量。银丰基因科技有限公司实验室自成立以来，连续全满分通过CAP PT、UCLA EPT、EMQN EQA、国家临床检验中心EQA等多项室间质评和能力验证，并获得了ISO15189质量管理体系认可、美国CAP国际认可、ISO17025质量管理体系认可、ISO9001/ISO14001/ISO45001三体系认证，构建了远高于行业标准的质控体系。此次顺利通过ISO15189认可复评审，是对银丰基因科技有限公司医学实验室质量管理体系的全面认可。标志着银丰基因在提升企业管理水平、提高产品和服务质量、增强企业市场竞争力的道路上持续前进。银丰基因科技有限公司将以本次认可为契机，严格运行ISO15189质量管理体系，确保体系的适宜性、充分性和有效性。在质量管理体系规范指导下进行实验操作，不断提升质量管理和产品服务水平，为客户提供更优质的检测服务。
