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独家生产销售的热销药柴黄口服液竟被验出“含量测定”不合规,山东福牌制药有限公司被罚140万元

来源: 文化视界 2024-09-07 08:07:44
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9月4日,山东省药品监督管理局发布行政处罚信息。山东福牌制药有限公司(以下简称“福牌制药”)因生产销售不符合国家药品标准规定的柴黄口服液,被山东省药品监督管理局罚款140万元。处罚决定日期为2024年9月3日。

独家生产销售的热销药柴黄口服液竟被验出“含量测定”不合规,山东福牌制药有限公司被罚140万元

独家生产销售的热销药柴黄口服液竟被验出“含量测定”不合规,山东福牌制药有限公司被罚140万元

行政处罚决定书(鲁药监处罚【2024】Y103号)显示,福牌制药生产销售不符合国家药品标准规定柴黄口服液的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定,山东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定对其处罚:没收柴黄口服液(批号:221203)4566盒;没收违法所得40508.85元;罚款1400000.00元。罚没款合计1440508.85元。

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记者在国家药监局官网查询发现,目前国产药品柴黄口服液仅有福牌制药持有批准文号,批准日期为2020年3月20日。同时,药品生产企业基本信息标明,发证日期为2020年9月17日,有效期至2025年9月16日。

这也就说明柴黄口服液为福牌制药的独家品种。

2022年12月,曾有媒体报道称,“福牌柴黄口服液凭借其经方和工艺优势成为市场热销产品。”

独家生产销售的热销药柴黄口服液竟被验出“含量测定”不合规,山东福牌制药有限公司被罚140万元

2023年3月,国家药监局发布关于柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药的公告(2023年第27号),柴黄口服液处方药转换为OTC。

这已不是福牌制药首次因生产销售不符合规定的柴黄口服液被处罚。

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今年7月12日,江苏省药品监督管理局发布《关于江苏省2024年第2期药品质量的通告(2024年第8号)》通告4批抽检不符合规定药品。其中,经南京市食品药品监督检验院检验,标示为福牌制药生产的柴黄口服液(批号:221203)“含量测定”不符合规定。

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此外,福牌制药在2019年后曾多次被平阴县人民法院列为被执行人,甚至还被列入法院的失信被执行人名单。

天眼查信息显示,山东福牌制药有限公司(曾用名:山东福胶集团有限公司),成立于1997年,位于山东省济南市,是一家以从事食品制造业为主的企业。经营范围包括煎膏剂、口服液、颗粒剂、酒剂、片剂、硬胶囊剂、中药饮片、液体消毒剂生产;中药材煎制;普通货运;货物进出口。福牌制药由山东福牌阿胶股份有限公司(以下简称“福牌阿胶”)100%控股。

公开报道显示,福牌制药的控股股东福牌阿胶曾谋划上市却几度折戟。2017年9月,福牌阿胶与中泰证券签署辅导协议。开始上市辅导后,福牌阿胶多次被列为被执行人。

2020年6月,证监会山东监管局发布的信息显示,由于福牌阿胶发展规划调整,上市辅导终止。

2021年3月3日,福牌阿胶再次与民生证券股份有限公司签订了首次公开发行股票并上市辅导协议。

2023年4月12日,民生证券披露的上市辅导工作进展情况报告显示,公司在辅导过程中发现福牌阿胶存在募集资金投向不明确、公司独立性存在不规范、公司历史沿革中国有股权变动存在程序性瑕疵、部分土地未办理不动产权证书等问题。

上市辅导至今,福牌阿胶仍未披露招股书。

(来源:凤凰网山东)

[ 责任编辑:贾晗萱 ]

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