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因不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,威海华特生物科技有限公司被责令暂停生产

来源: 文化视界 2024-07-31 08:43:51
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7月29日,国家药监局通告威海华特生物科技有限公司飞行检查情况,发现企业质量管理体系在机构人员、质量控制、不良事件监测、分析和改进方面存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。山东省药监局应当依法采取责令暂停生产的控制措施;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,应当依法处理;并责令企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按规定召回相关产品。

因不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,威海华特生物科技有限公司被责令暂停生产

(来源:中国消费者报)

[ 责任编辑:李建龙 ]

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