2023年10月20日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派专家组对银丰基因科技有限公司实验室进行了实验室质量管理和技术能力的现场评审,银丰基因实验室顺利通过ISO 15189认可监督+扩项现场评审,本次认可现场评审顺利通过是对银丰基因实验室质量管理体系的又一次权威认可,标志着银丰基因实验室质量管理体系符合国家认可委对医学实验室的要求。
现场评审团队与专家合影
2023年10月20日,银丰基因科技有限公司接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组现场评审工作,本次评审由CNAS评审组两位专家张主任和庞主任共同进行了评审工作,银丰基因总经理助理段文元、质量管理部主任邱向东、检验中心主任张茜茜、综合部经理胡鑫、客户服务部经理陈亚平、信息部经理肖玉明全程参与了评审。
评审首次会议照片
实验室参观环节,按照实验室分区顺序向评审专家详细介绍了实验室情况,从人、机、料、法、环五个方面分别介绍了各区域实验室功能、操作步骤、设备布局、记录文档以及样本流转情况,向评审专家展示了我们高端前沿的技术水平。
质量管理体系评审过程中,各部门负责人向评审专家展示了银丰基因科技有限公司质量管理体系良好的运行情况,双方就ISO 15189评审条款展开了充分且愉快的交流。在此次评审中,两位专家采用审阅文件记录资料、检查现场、现场试验、授权签字人考核等方式,对公司质量管理体系运行情况进行了全面、细致的评审。
现场评审过程照片
评审结束后,评审专家对银丰基因科技有限公司各方面工作给予了肯定。评审专家表示:公司质量管理体系运行过程符合医学实验室ISO 15189标准及公司质量管理体系文件规定的要求,公司质量管理体系运行充分、适宜、有效,满足国家认可委(CNAS)实验室认可要求。最后,评审组长宣布:银丰基因科技有限公司顺利通过国家认可委ISO 15189医学实验室认可监督+扩项现场评审。
银丰基因科技有限公司自2015年成立以来,以“奉献医疗科技,保障人类健康”的使命感和责任心,坚持以ISO 15189、美国CAP、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等国际标准严格把控检测质量。银丰基因科技有限公司实验室自成立以来,连续全满分通过CAP PT、UCLA EPT、国家临床检验中心EQA等多项室间质评和能力验证,并获得了CAP国际认可、ISO 17025质量管理体系认可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三体系认证,构建了远高于行业标准的质控体系。此次通过ISO 15189认可监督+扩项评审,是对银丰基因科技有限公司医学实验室质量管理体系的全面认可,标志着银丰基因科技有限公司在提升企业管理水平、提高产品和服务质量、增强企业市场竞争力的道路上迈出了崭新的一步。银丰基因科技有限公司将以本次认可为契机,严格运行ISO 15189质量管理体系,确保体系的适宜性、充分性和有效性。在质量管理体系规范指导下进行生产操作,不断提升质量管理和产品服务水平,为客户提供更优质的检测服务。