近日，山东省药品监督管理局正式批复，银丰生物集团医疗器械公司申报产品胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金法）获批医疗器械注册证。
胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金法）由山东银丰生命科学研究院与银丰医疗器械（山东）有限公司共同研发，用于体外检测孕妇阴道分泌物样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1），临床上主要用于胎膜早破的辅助诊断。本产品检测操作快速简单，具有较高的准确性、特异性及灵敏度，可对胎膜早破进行早期预警，有效防止早产率升高、围生儿病死率增加、宫内感染率及产褥感染率升高等临床病症发生，为优生优育检测手段再添力量。
