2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供。
国务院联防联控机制今日(12月31日)举行新闻发布会。发布会上介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
国家卫健委表示,我国疫苗研发始终处于全球第一方阵。已经启动重点人群疫苗接种工作,将有序开展接种,符合条件群众实现应接尽接。
科学技术部副部长徐南平介绍,到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。
徐南平表示,下一步科技部将继续全力以赴,加快疫苗研发,一刻也不放松。加快推进Ⅲ期临床试验,提供更多不同技术路线的疫苗产品。密切关注全球病毒变异和相关发展情况,科学应对,确保疫苗使用不受影响。持续加大疫苗相关基础研究力度,打造国家战略科技力量,为疫情防控提供坚实的科技支撑。
国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,目前已经授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠病毒疫苗的批签发工作。在新冠病毒疫苗上市后,批签发机构将按照有关法规及生物制品批签发办法,对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验,确保每一支疫苗合格。
同时,国家药品监督管理局也加强了疫苗的全链条监管。国家药监局会同国家卫健委,已经建设了疫苗信息化追溯体系,基本实现了对上市疫苗的全程追溯管理。目前,国内疫苗生产企业和进口疫苗通过自建的追溯系统或者第三方平台实行了全程追溯。
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍,为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。
到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
曾益新表示,我国于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。在接种工作中,我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,来确保接种工作安全顺利。这次的300万,加上之前的150万,充分证明了我们的疫苗安全性良好。
国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,总的发生率,跟常规接种的几种灭活疫苗很接近,主要的表现是出现局部的疼痛、硬结。轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为2%。
曾益新强调,疫苗接种时一定要问清楚,有没有严重的过敏反应史。另外,还要特别注意接种时的心因性反应和偶合事件。心因性反应,就是心理因素引起的不良反应,比如太紧张了,导致的不良反应。偶合事件指的是在疫苗接种时,刚好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交织到一起,引起的严重事件。
接下来,全国将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。
曾益新表示,目前,我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案,将通过有序开展接种,符合条件的群众都能够实现“应接尽接”,逐步在全人群构筑起免疫屏障,阻断新冠病毒的传播,使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。