2020年11月30日,经过层层审核,银丰低温医学科技有限公司(以下简称:“低温公司”)顺利获批ISO9001质量管理体系认证证书。本次认证通过,意味着银丰生物低温公司已建立了一套完整的质量管理体系,既是对公司产品和服务质量的认可,也督促公司持续“以诚信为本,以质量为先”,为客户提供更加安全的产品和更高标准的服务。
为进一步加强质量管理体系建设,规范产品运营管理,银丰生物低温公司向北京中大华远认证中心申请开展ISO9001质量管理体系第三方审核认证。审核组从设计开发、原材料控制、质量控制、生产过程管控、销售、售后等产品全生命周期的各个阶段对本公司所建立质量管理体系的有效性和适宜性进行了现场审核。经审核,银丰低温医学科技有限公司质量管理体系运行有效规范,符合ISO9001及相关法律法规标准,顺利获得认证。
低温公司将以本次认证为契机,严格按照GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》,在质量管理体系规范指导下进行生产操作,进一步完善体系建设和运行监督机制,持续关注和改进产品、过程以及服务,不断促进产品质量和服务质量的双提升,保证质量管理体系持续有效运行。
关于银丰低温医学科技有限公司
银丰低温医学科技有限公司是银丰生物集团为延伸、健全和拓展生物技术领域而专门成立的国内首家专注于低温医学研究及技术转化的高新技术企业。
公司立足于世界低温医学科技最前沿,致力于生命资源低温保存机理探索和前沿技术开发与应用,从事低温冷冻保护剂、低温保存等关键技术、设备研发及冻干技术研发与技术服务,先后建成低温医学研究中心和冻干技术研究中心。
低温医学中心经过大量试验探索,目前已经开发大型程序降温系统、大型液氮容器、冷冻保护剂、低温冷冻干燥等专利技术及设备,掌握包括人卵巢、皮肤、断指(趾)、瓣膜、血管等多种人体组织器官深低温保存和复苏技术,部分研究成果正在用于临床移植。
冻干技术中心拥有万级洁净厂房及生物医药级别洁净冻干设备仪器,已成功掌握冻干水果、冻干海参、冻干人参等低温冻干技术,形成以紫荷冻干粉为核心的系列低温加工服务和产品,是集产品研发、技术服务、市场推广为一体的技术研究中心。
公司将秉承“奉献医疗科技,保障人类健康”的企业使命,用实际行动,践行“诚信与品质的保证”,为人类医学进步和健康生活提供优质资源和创新型服务。
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