8月26日晚间,赛诺菲旗下巴斯德两款流感疫苗凡尔灵、凡尔佳被暂停接种的信息在网上流传,有网友表示,短信收到了上海嘉会医疗、唯儿诺等多家医疗机构暂停接种巴斯德流感疫苗的通知,涉及三价和四价。据悉,这两款疫苗已在上海地区接种了约十天。8月28日,海报新闻记者从有关部门了解到,目前山东区域已全部暂停接种该疫苗。
上海网友收到的暂停疫苗接种的短信通知
8月27日,上海嘉会医疗客服回复称,医院是接到了上海市疾控中心方面的通知,目前上海所有医院已经暂停所有巴斯德流感疫苗的接种。对于已经接种该疫苗的客户,需要等待官方消息。
图片来源:儿科林医生
山东也有少部分地市的社区卫生服务中心收到相关通知,记者了解到,济南市历下区、莱芜区、高新区、历城区、槐荫区等,德州德城区的部分社区卫生服务中心先前也已开始接种该流感疫苗,但都于8月26日前后收到暂停接种巴斯德流感疫苗的通知后,全部停止了接种该疫苗。
赛诺菲旗下巴斯德凡尔佳四价流感病毒裂解疫苗
28日上午,济南市高新区舜华路街道贤文社区卫生服务中心的工作人员告诉记者:“巴斯德疫苗前两天就没有了,之前有的时候是160元一支。目前的流感疫苗有国产的华兰生物、国光生物等,价格和作用与巴斯德的也没有差很多。”工作人员表示,他们只接到暂停该疫苗接种的通知,再供货的时间就不清楚了。
与此同时,记者在“约苗”微信公众号上输入“赛诺菲”“巴斯德”等相关关键词,弹出的页面均显示“未查询到您搜索的内容”。
27日,赛诺菲对媒体表示,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024年-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。公司预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
被暂停接种的两款流感疫苗的接种人群中,有很大一部分是儿童。凡尔灵适用于成人及36个月以上儿童,凡尔佳适用于6月龄及以上人群。
赛诺菲称,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。
值得注意的是,巴斯德流感疫苗此前就有召回先例。2018年,深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司报告,该公司在常规监测中发现部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势,并主动召回相关批次流感病毒裂解疫苗,召回级别为三级。
2018年深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司发布的“告客户通知书” 图片来源:儿科林医生
“已经接种巴斯德流感疫苗的朋友,没必要纠结。”疫苗专家陶黎纳解释道,每一批流感疫苗在出厂前要通过自检,还要通过国家认证的药检机构的批签发才能上市。如果是上市后再召回,肯定是最初的自检和批签发都已经合格,但是后来在对上市的疫苗或者厂家留样的疫苗进行再检测时,发现某些指标又不合格了,出于谨慎起见而召回。
疫苗科普作家邵忆楠也表示,赛诺菲的这次召回属于前瞻性召回,是在可能出现效价不足之前进行的动作,并不是疫苗已经出现了问题。
(来源:海报新闻)