齐鲁细胞首款干细胞药物临床试验首例受试者入组成功

肝硬化(liver cirrhosis,LC)是一种常见的慢性肝病，我国是全球肝硬化发病率、死亡率最高的国家。表现为肝细胞变性坏死、纤维组织弥漫性增生、再生结节形成等，最终使肝脏逐渐变形、变硬。晚期常出现上消化道出血、继发感染、腹水、癌变等并发症。

代偿期（早期）肝硬化：通常觉得没有任何症状也不影响工作生活，任之发展。这类人群早期发现原本有及时阻断逆转肝硬化的机会，却因为自己的不重视甚至无知，错过最佳解决硬化的机会，最终发展为肝硬化失代偿期（晚期）。

失代偿期（晚期）肝硬化：晚期发现肝功能下降，门脉高压产生伴有腹水、出血、脾大、胃底静脉曲张，食管静脉曲张等并发症。

间充质干细胞移植治疗肝硬化正在成为一种损伤小、并发症少、疗效明显的针对手段。间充质干细胞发挥治疗作用的具体机制可能包括:

1）MSCs可以分泌多种生长因子，促进肝脏再生和修复；

2）MSCs可以调节免疫系统，减少炎症反应和免疫介导的损伤；

3）MSCs可以抑制肝纤维化的发生，减少肝脏纤维化程度。

首例受试者的成功入组，拉开了此项临床研究的序幕，相信在全体参研中心的精诚合作和支持下，研究会快速推进，与此同时我们也期待该项研究未来能够为UC-MSC治疗失代偿肝硬化提供高质量、高级别的循证医学证据。

试验药为山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司的人脐带间充质干细胞注射液。本试验获得北京友谊医院伦理委员会批准。试验计划I期和II期分别招募36例和60例失代偿期肝硬化受试者。现在研究全国范围招募志愿者，参加本临床研究需要至少符合下列条件：