银丰生物集团在肝硬化领域又迎来新的里程碑。
近日，记者获悉，银丰生物集团齐鲁细胞公司人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为失代偿期肝硬化。
这款新药是由银丰生物集团齐鲁细胞公司马贺然博士团队历时4年研发的，是山东省内此适应症的第一款IND产品。
一种新的选择和新的思路
肝硬化是由多种原因引起的一种慢性、进行性、弥漫性炎症及纤维化肝病。早期肝功能尚可代偿，肝硬化发展到一定程度，超出肝功能的代偿能力，称为肝硬化失代偿期。
马贺然告诉记者，“失代偿期肝硬化传统治疗基本上没有什么办法，目前唯一有效的治疗是肝脏移植，但由于供体肝脏来源缺乏，只有少数患者能得到移植治疗，远不能满足失代偿期肝硬化治疗的临床需求。”
据悉，银丰生物集团齐鲁细胞公司从2020年开始立项，经过团队的组建、实验室的建设，大量的药学研究，到现在差不多四年时间，公司把细胞以药品的形式进行申报，去治疗肝硬化。
所谓的干细胞治疗，马贺然解释道，就是从健康的新生儿脐带中获取到干细胞，经过实验室的一系列培养，做成细胞制剂，最后以输液的形式输入到人体，再进行进一步的治疗。可以说，干细胞治疗为失代偿期肝硬化提供了一种新的选择和新的思路，
据悉，到目前为止，干细胞输注已被用于各种原因导致的肝硬化患者的临床研究中，大部分研究结果显示干细胞可以改善患者的肝脏生化指标。对于肝硬化失代偿期的干细胞临床研究，大多是针对HBV、HCV和ALD所致肝硬化，临床证据相对充分。
赋能人类全生命周期健康管理服务
实际上，该款产品是银丰生物集团在肝硬化领域继两项国家卫健委备案的IIT 研究后的又一里程碑。
屡获突破离不开银丰生物集团创新理念的加持。
银丰生物集团董事长王宝庆介绍，银丰生物集团是银丰集团在生物领域的投资、管理和运营主体，主要从事人体细胞、组织、器官储存，基因测序、细胞应用、低温医学和健康管理服务等生物医学领域技术研发、医学转化和临床研究。
该集团率先在全国打通了覆盖人类全生命周期健康管理服务产业链。在国内19省市设立32家下属公司机构，在美国设立研发机构，初步布局全球。
“从涉足生物医药行业至今已有20余年，银丰生物集团始终坚持联合高校与研究机构，以推动产学研深度融合为方向，与美国加州大学戴维斯分校、耶鲁大学、山东大学等国内外多所高校科研院所，就高精尖的生物医药科技研究进行联合研发。”王宝庆说。
王宝庆还提到，根据人类生命从生殖细胞结合开始一直到生命最后终止的周期内各个阶段特定的健康危险因素，银丰生物集团不断延伸和整合大健康产品和服务资源，通过线上和线下多种形式，为客户提供一站式、个性化、多场景的预防和干预措施服务。赋能人类全生命周期健康管理服务。
据透露，银丰（济南）医院也将于今年正式开业，以打造国际标准、全国领先的科技创新医院与可持续医疗+的创新服务型医院模式，为服务“健康中国”贡献银丰力量。
（来源：大众网 记者/吴浩）
