首页 > 健康 > 正文

银丰生物集团齐鲁细胞首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理

来源: 文化视界 2023-12-14 10:08:44
听新闻

12月13日,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称为银丰生物集团齐鲁细胞公司)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理(受理号:CXSL2300854)。

银丰生物集团齐鲁细胞首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理

银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,始终坚持将技术研发与核心技术开发作为立企之本,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,聚力技术创新与标准践行,实现研发与转化的高效结合,目前打造了一支高效、多学科交叉背景的研发团队,包含分子生物学、细胞生物学、动物医学、材料学、临床医学等不同背景和研究经验的硕士及以上研究人员40余名。

银丰生物集团齐鲁细胞首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理

整个技术研发核心团队的打造,是齐鲁细胞公司最牢固壁垒,更是在行业内立足最有力的根基,此次新药的申报受理也意味干细胞技术在造福人类健康方面又迈进了一步。

银丰生物集团齐鲁细胞公司以细胞技术研发、临床研究及细胞类药物申报为发展方向,以干细胞和免疫细胞技术为核心支撑,涉及产业上、中、下游的全链条产品研发,是细胞技术行业为数不多的涉及全产业链的高新技术企业。

银丰生物集团齐鲁细胞首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理

近年来,银丰生物集团齐鲁细胞公司不断提高细胞技术领域创新力度。承担和参与了课题研究转化项目20余项,申请国家专利70余项,目前与国内多家临床机构联合开展的6项国家级干细胞临床项目均成功通过卫健委备案;参与的《脐带间充质干细胞及其外泌体促进骨髓组织损伤修复及功能重建的临床研究》课题,获得“十四五”国家重点专项立项。

未来,银丰生物集团齐鲁细胞公司也将承担企业应有的责任和使命,与行业同仁共同努力,加速助力生物医药行业的发展。

银丰生物集团齐鲁细胞首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理

银丰生物集团齐鲁细胞首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理


[ 责任编辑:周龙 ]

相关阅读