近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布公告，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新适应证上市申请获受理。该疫苗可用于男性接种，消息一出引发民众关注。男性也需要接种HPV疫苗？为何此前HPV疫苗研发忽视了男性群体？对此，记者采访了中国药科大学药学院教授丁杨。
丁杨介绍，HPV病毒是一个常见的病原体，它会引起人类皮肤黏膜的增生性病变，传播方式主要以性传播为主，与病毒的携带者直接或间接接触都会有致病风险。HPV感染也分为低危型和高危型的两种，低危型是指皮肤长出疣状结构，高危型就可能会引发癌症，如宫颈癌、直肠癌、口腔癌等。
“今年9月，世卫组织公布最新消息称全球约有1/3的男性感染了HPV。医学权威杂志《柳叶刀》报道了全球有近1/5的男性感染了高危型HPV病毒。男性HPV感染情况逐渐受到重视。”丁杨表示，HPV病毒会在两性之间交叉感染，这是引起女性宫颈癌最常见的原因，所以出于保护自己，也保护伴侣的考虑，男性也有必要接种HPV病毒疫苗。
丁杨认为，这次九价HPV疫苗上市再次申请，是因为有新适应证。“疫苗增加新的适应证，就需要做新的临床试验，获得新的临床数据，就会存在新的审批。”
资料显示，2021年默沙东在中国启动了针对疫苗新适应证的一项大型III期临床试验，受试者人数众多，也分布了不同年龄段的受试群体。试验专门评价了九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫性和安全性等问题，适应证或者体现出来的检测指标与以往不同，成为新审批需要的数据支持。
在丁杨看来，男用HPV接种疫苗上市如此受到关注，是因为此前该类疫苗研发只针对女性。“在以往认知中，HPV导致的男性相关恶性疾病的发病率都比较低，所以在HPV疫苗上市的关键性临床试验中，受试者还只是女性。”丁杨还表示，由于男女的生理结构不同，男性不具备长期持续性感染HPV的条件，导致男性感染HPV病毒时可能没有明显症状，或者有比女性更强的能力消除病毒，所以很长时间以来忽略了男性群体。
（来源：科技日报）
