7月24日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,齐鲁制药注射用QLF3108获得临床试验默示许可,目标适应症为晚期实体瘤。这是继1类新药伊鲁阿克片(启欣可)获批上市后公司的又一创新成果。
QLF3108是由齐鲁制药开发的具有自主知识产权的1类新药,靶点新颖,潜力巨大。目前已披露信息显示,该靶点同类药物中,国外仅有1家处于临床I期开发阶段,国内QLF3108为首家进入临床的产品,竞争优势明显。
全球恶性肿瘤新发病例和死亡病例逐年上升,其中很大一部分不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者在标准疗法失败后,因缺乏有效治疗而复发,进而导致死亡。提高晚期或转移性恶性肿瘤患者的系统治疗疗效仍存在未满足的临床需求。QLF3108通过激活T细胞,特异性杀伤肿瘤细胞;经过早期设计筛选,在增加其药物靶向性的同时提高了药物安全性。临床前研究结果显示,QLF3108在体内和体外均表现出显著的抗肿瘤活性,且具有良好的安全性,有望为特定肿瘤人群带来全新的治疗方案,改善相应患者的治疗结局和生活质量。 近年来,齐鲁制药不断加大创新投入,创新研发能力显著提升,成绩斐然。今年已有7个1类新药申请临床或获批临床,上个月1类新药伊鲁阿克片获批上市更是齐鲁制药创新发展战略一个新的里程碑。齐鲁制药将持续“用科技表达我们的爱”,不断为患者带去“全球新”“全球好”药物。