为深入推进健康济南建设,提高全市居民健康素养水平,根据《济南市卫生健康委员会关于印发2022年济南市健康教育与健康促进工作实施方案的通知》(济卫宣发[2022]3号),《关于开展2022年济南市健康场所建设工作的通知》(济卫宣函(2022)8号)等文件要求,经区县推荐、市级专家组综合评审,确认山东省齐鲁干细胞工程有限公司为市级健康企业。
健康企业工作已成为“十四五”时期职业健康领域的一项重点任务,山东省齐鲁干细胞工程有限公司积极建立健康企业创建机制及保障措施,加大在质保管控上的设备投入力度和监管力度,搭建高端人才梯队养成体系,布局大健康产业服务项目,打造实施新产品转型升级,为助力人民群众日益增长的多元化健康需求提供力量。
1、加强质量管控和质保体系建设工作
山东省齐鲁干细胞工程有限公司拥有符合CGMP标准的洁净室和专业液氮储存库、组织配型实验室,并配备了先进的MVE液氮储存系统、基因测序仪、流式细胞仪、全自动血培仪、酶免分析仪等仪器设备。同时,建立了全部产品的信息管理系统和供电保障系统。
日常工作中,山东省齐鲁干细胞工程有限公司严格按照技术规范、管理办法、技术操作规程等相关法律法规,严格规范产品采集、筛选、运输、接收、制备、检测、冻存、出库等一系列流程,所有工作均做到有章可循,有据可依。过程中的各类表格、流程、细节做到完善规划,科学执行,出现问题时能够第一时间查出问题节点,确保制备以及检测质量的水准。并依据国际行业标准(FACT标准、AABB标准等)建立了各环节工艺流程及完整的质量管理体系,实现对两个库的各个工作流程全面的质量管控。
此外,山东省齐鲁干细胞工程有限公司还加强对文件、实验室制备、检验等方面的信息化建设,开发上线了具有线上修订、审批、生效、查看等功能的文件管理系统(DMS),进一步确保质保人员更加规范地管理质量体系文件。同时,开发测试了实验室信息管理系统(LIMS),一方面确保了实验室工作的高效性,另一方面保证了实验操作的可追溯性、可靠性与完整性,更加符合计算机化系统法规要求。
每一年公司都会通过内审进行质量改进,通过巡检、质量分析会等进行自我监督和自我改进。同时按照计划完成了每年一次的质量管理体系的内部审核和管理评审;2022年,山东省齐鲁干细胞工程有限公司所属的山东省脐血库顺利通过了ISO9001审核及国家血液安全技术核查、卫生监督执法检查等。
2、积极投身公益,落实大健康服务战略
山东省齐鲁干细胞工程有限公司始终以社会公益为己任,自2013年始,公司旗下的山东省脐血库与山东省红十字会、山东省医学会等省内多家卫生主管部门联合成立了“火种工程“、“救助基金”以及“红十字公共库”等公益项目,共筹集善款千万余元,累计援助困难家庭200余个。
此外,由山东省脐血库协办、承办的乐孕大讲堂、孕妇教育社科普及公益课堂,六一儿童节、世界脐带血日公益文化周等一大批优质的系列活动也为山东的公益慈善事业注入新的活力。
山东省齐鲁干细胞工程有限公司立足现在,把握未来。坚持“以诚信为立身之本、以创新为发展之本、以质量为效益之本”,在脐血保存、检测、临床供血、干细胞研发、质量管理等各方面不断深耕。
截止目前,在全省范围内储存脐带血80万余例,为国内外检索HLA相合脐血超过4万余次,为国内百余家医疗机构和移植单位提供高质量脐带血超过1.4万余例。构建起具有血库特色的大健康服务生态体系,逐步完善脐带血造血干细胞生命健康保障系统,积极为国家大健康战略的实施增添助力。
3、人才赋能集结雄厚科研力量
健康企业建设工作是通过不断完善企业管理制度,有效改善企业环境,提升健康管理和服务水平,打造企业健康文化,满足企业员工健康需求,实现企业建设与人的健康协调发展。
山东省齐鲁干细胞工程有限公司牢固树立“发展是第一要务,人才是第一资源,创新是第一动力”理念,以广纳天下英才的胸怀、广开进贤之路的气度,为实现健康企业发展提势增力。
山东省齐鲁干细胞工程有限公司依托山东大学齐鲁医院作为技术支持,搭建顶尖人才培养计划,持续推进高水平、高素质人才技术梯队的建设发展。公司组织人员架构中各部门、各中心涵盖了临床医学、医学检验、生物学等专业,组成了血液学、遗传学、低温生物医学、基因检测等等学科的专业人员梯队,为生物细胞行业科研力量的发展奠定了雄厚基础。
今后,山东省齐鲁干细胞工程有限公司将继续贯彻落实“把健康融入所有政策”的策略要求,切实发挥好示范带动作用,不断健全健康促进长效机制,切实保护员工身心健康,努力构建和谐劳动关系,促进公司持续健康发展。着重实施打造世界一流的干细胞保存、研发与应用机构,以提供全人类细胞储存服务及应用方案为己任,为提升全市居民健康素养水平和健康济南建设作出更大贡献。