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56道制备工序、15项检测流程,脐带血其实是这样被储存的

来源: 文化视界 2023-04-06 10:48:49
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56道制备工序

15项检测流程

232份标准文件

330份质量记录

102项管理制度

每一份脐带血从采集到储存,其中的每一个环节都闪耀着科技与安全的光芒,今天,我们就来一探究竟,了解下脐带血究竟是怎么被储存下来的。

56道制备工序、15项检测流程,脐带血其实是这样被储存的

(一)信息标识及样本初检

脐带血成功采集后,通过专业的冷链运输送达脐血库后,需要先在样本收储室对脐带血进行初步的检验,对脐血及母血样本检查、称重、消毒等工作,同时将合格脐血进行条形码信息登记,保证样本标识的唯一性。

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(二)进入制备室

脐带血经过样本收储室的消毒等各项处理后,安全无菌地进入制备实验室。脐血制备室是脐带血储存的重要实验室,是负责脐带血的成分分离、提取和富集造血干细胞的科室,包括:取样室、离心室、灌装室等科室。主要负责脐血干细胞分离制备、检测取样、脐血干细胞冷冻保护剂的准备和输注工作。

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(三)脐带血检测

取样室会对脐血进行血常规检测,还会进行传染病检测、流式检测、HLA分型、细胞数量以及增殖能力检测、血型检测等等。通过检测合格的脐带血会被注入细胞沉降剂,让血细胞更好的分离沉降,为下一步离心压浆做好准备。

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(四)离心处理

脐血进入离心室。通过使用低温离心机,在高低转速的配合下,让脐血中不同的细胞成分在血浆中层次分明。通过卡式压浆夹,实现了脐血有效成分的富集,去除红细胞和血浆,提取其中的造血干细胞,将一份80至120ML的脐血,浓缩为30ml左右的成品干细胞。

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(五)注入冷冻保护剂

经过离心富集的脐血成分,在灌装室内将脐血从脐血采集袋转移至特制的低温冰冻袋。低温冰冻袋能够耐受-196℃的超低温环境,为脐血提供最好的庇护所。再次经历过取样和称重后,按照脐血处理后的体积,准备冷冻保护剂。冷冻保护剂能在脐血降温和复苏阶段最大限度保持脐血活性,让经历了冬眠的脐血重新焕发青春活力。完成冷冻保护剂注入的脐血,放入铝盒内。

56道制备工序、15项检测流程,脐带血其实是这样被储存的

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程控降温后转移至液氮罐

(六)程控降温

脐带血的冷冻并不是直接放入-196℃的液氮罐中,而是通过程控降温仪按进行科学降温,保证细胞不受到伤害,经过程控降温的脐血被快速转移至液氮转移罐体。最后被转移到永久保存地点-液氮库,在这里,脐血将在-196℃的环境下长眠。

(七)定期抽检

按照《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》及我库质量体系文件要求,山东省脐血库还会定期对脐带血干细胞成品进行了质量抽检,以评估我库脐带血的制备、储存质量和检测水平。此外,山东省脐血库还会接受省卫健委再次执业登记技术审查,以及ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核,充分保障脐血库运营质量以及运行安全。

56道制备工序和15项检测流程中的每一步都有严格标准,每一步都有质量回溯。所以说脐带血的储存并不是像网络上所说的放进冷柜这样简单,希望今天的科普也能给大家带来一个更加直观的感受,真正了解干细胞储存的意义。

56道制备工序、15项检测流程,脐带血其实是这样被储存的

[ 责任编辑:窦静 ]

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