据(济历城)市监械处字〔2022〕2号,2022年3月21日,执法人员对济南中医静脉曲张医院进行监督检查,在该院检验科冷藏柜内发现标示““UREA 尿素测定试剂盒 尿素酶—谷氨酸脱氧酶法”、“生产许可证号:鲁食药监械生产许20140072号”、“医疗器械注册证号:鲁械注准20152400025”“生产日期:2021.03.17”、“效期至:20220315”、“中拓生物有限公司”等字样的试剂盒1盒(规格:R1:4x40ml R2:4x10ml),已开封使用过,该产品已过期。另发现标示““UREA 尿素测定试剂盒 尿素酶—谷氨酸脱氧酶法”、“生产许可证号:鲁食药监械生产许20140072号”、“医疗器械注册证号:鲁械注准20152400025”“生产日期:2021.10.15”、“效期至:20221013”、“中拓生物有限公司”等字样的试剂盒1盒(规格:R1:4x40ml R2:4x10ml),未开封。
日前,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项有关规定,济南市历城区市场监督管理局决定对当事人罚款20000元,并没收其违法所得5.00元,没收违法物品。
资料显示,济南中医静脉曲张医院成立于2015年09月28日,注册地位于山东省济南市历城区祝舜路118号,法定代表人为白伦惠。经营范围包括医疗服务。(来源:一点资讯山东)