12月11日,济南印发《济南市促进生物医药和大健康产业发展若干政策》(以下简称《政策》),企业又将从中受到哪些扶持,窥见怎样的发展新路径?
企业发展,尤其是生物医药企业的发展,受政策影响极大,只有时刻关注政策导向,正确解读,才能找准发展出路。12月11日,济南印发《济南市促进生物医药和大健康产业发展若干政策》(以下简称《政策》),企业又将从中受到哪些扶持,窥见怎样的发展新路径?
研发一类新药获批文号
最高奖励1亿元
“对新获得国家一类新药生产批准文号(包括中药与天然药物、化学药品、生物制品)的企业,每个产品给予2000万元一次性奖励,当年每个企业累计奖励总额最高1亿元。”
济南将大力支持医药产品研发创新,对一到六类新药新获批文号,均给予100~2000万不等的单项奖励,其中对一二类药物研发创新给予的支持力度最大。
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鼓励创新力度大
“产”“用”各奖500万
“对新获批……创新平台的单位,给予500万元一次性奖励。”同时“鼓励医疗机构优先使用创新产品,同一年度单个医疗机构奖励总额最高500万元。”
作为企业,理应积极适应市场环境、响应政策要求,不断增强自主创新能力,努力在生物医药技术研发创新上取得新突破,并将技术创新成果转化为生产力,实现快速高效发展。
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仿制药做得好
千万奖励少不了
“对于企业通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,每个品种给予350万元一次性奖励,对同一品种国内前三位通过一致性评价的,给予400万元一次性奖励,豁免BE实验通过的减半奖励;同一家企业获得奖励的品种数量不超过三个,但属于同品种全国前三位通过一致性评价的不受数量限制。”
以上是“支持仿制药一致性评价”的条款,也可以看出生产的仿制药一致性评价越高,得到的奖励就越不设上限。
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GLP、GCP、CNAS
企业获资质认证可奖200万
“首次取得GLP认证项目达到三大项、五大项的,分别给予100万元、2000万元奖励;取得GCP资格认证的,每新增一个专业学科给予50万元奖励;首次取得CNAS认证的,给予20万元奖励。”
生物医药企业需不断完善自身,积极取得资质认证,才能在市场上、在政策范围内获得长足发展。
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收购兼并境外企业
单项有望补助300万元
“对企业境外收购兼并项目发生的评估、审计、法律顾问等前期费用进行一次性补助,单个项目最高补助300万元。”
对于有资金实力和技术实力的企业而言,“走出去”或许别有一片天。收购兼并境外领先企业或建立海外研发中心(孵化基地),都会受到政策的大力扶持。
支持上市许可持有人委托生产
3年1000万元奖励受托生产企业
“支持……委托我市企业生产上市许可产品,……按照每个品种实际委托生产合同执行额(以发票为准)的5%对受托生产企业进行奖励。单品种三年累计奖励每家企业最高300万元,同一企业每年奖励最高500万元,三年累计奖励最高1000万元。”
有厂房、有设备的生物医药生产企业将迎来发展的春天,受托生产还将受到政策奖励,相信此举将大大激励生物药企买厂房组建生产线的热情。
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弘扬国粹正当时
中药配方颗粒项目
单项最高奖励1000万元
“对已取得注册或备案且已生产销售的中药配方颗粒项目,按企业对该项目固定资产投资额的10%给予一次性奖励,单个项目最高奖励1000万元。”
光大中医,促进中医现代化产业化发展,是国家政策方向。行业企业应紧抓政策风口,积极转型,共同推进中医药现代化产业化发展。
《政策》同时提出,对于生物医药行业发展,将加强组织领导、资金保障和用地保障,全面推进济南生物医药和大健康产业高质量发展。
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